各市人民政府，各县(市、区)人民政府，省政府各部分、各直属安排，各大企业，各高等院校：为贯彻执行《国务院办公厅关于完善公立医院药品会集收购作业的辅导定见》(〔2015〕7号)，加速推动我省公立医院变革，标准药品流转次序，树立健全以根本药物准则为根底的药品供给保证系统，经省政府赞同，现就完善我省公立医院药品会集收购作业提出以下施行定见：健全药品供给保证机制，破除以药补医，加速推动公立医院特别是县级公立医院归纳变革；完善药品收购全进程监管办法，实在保证药品质量和供给；树立政府引导、商场主导的价格构成机制，下降药品虚高价格，减轻人民大众用药担负；标准用药行为，促进临床合理用药；防备和遏止药品购销范畴糜烂行为，商业贿赂；推动药品出产流转企业整合重组、公正竞赛，促进医药产业健康开展。省药品收购安排以国家根本药物目录、根本医疗稳妥报销目录和省药品会集收购渠道现行挂网药品目录为根底，制造备选目录。医院在此根底上，归纳考虑上年度药品收购种类、数量，疾病谱以及就医人群趋势改变等要素，以满意临床需求为导向，合理拟定本收购周期内各类药品收购方案和预算，详细到种类、剂型、标准和收购数量；每种药品的收购剂型准则上不超越3种，每种剂型对应的标准准则上不超越2种；要点保证老年人、妇女儿童特别用药、慢性病和严重疾病患者用药需求。各市卫生计生部分将辖区内医院收购信息汇总后报省药品收购安排。省药品收购安排依据医院药品收购方案和收购预算，结合上年度渠道收购数据，安排专家研讨证明，科学编制《山东省医疗安排药品收购目录》，分类列明投标收购药品、商洽收购药品、医院直接收购药品、定点出产药品等，并向社会发布。《山东省医疗安排药品收购目录》依据国家方针和我省实践施行动态办理。对《山东省医疗安排药品收购目录》中的品、、防治流行症和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、方案生育药品及中药饮片按国家现行规矩收购，其他药品采纳定点出产、商洽收购、会集挂网收购和投标收购等办法，施行分类收购。(一)探究展开定点出产试点。对部分临床必需、商场供给缺少的药品，在国家安排展开定点出产根底上，探究展开我省一致投标、定点出产作业。(二)树立完善价格商洽机制。对部分专利药品、独家出产药品，在国家展开试点商洽根底上，依照政府主导、多方参加、揭露通明、试点起步的准则，逐渐树立与国家价格商洽机制相适应的省级价格商洽机制。充沛参阅出产企业合理本钱、周边国家(区域)和国内有关省份收购价格、药物经济学点评等相关信息，与相关出产企业合理承认供货价格。对暂时未归入商洽收购规模的药品，继续采纳带量收购、量价挂钩的投标收购办法。一起，活跃探究跨省区域间联合商洽，构成区域收购价格。商洽成果及时在省药品会集收购渠道显现，医院按商洽成果收购药品。(三)完善会集挂网收购办法。对妇、儿专科非专利药品、急(抢)救药品、根底输液、临床用量小的药品等，施行会集挂网，由医院直接收购。会集挂网收购药种类类规模，由省药品收购安排安排专家依照国家有关准则遴选承认。各地要辅导辖区内公立医院做好会集挂网药品的收购作业，由医院直接与药品出产运营企业在网上议定成交。省药品收购安排将挂网药品在一守时期内买卖平均价、最低价等信息在渠道及时显现，引导医院与供货企业合理议定成交价格。鼓舞各地以市为单位组成药品收购联合体，发挥会集批量收购商场规模优势，完成带量收购，构成市级一致商场、一致价格。鼓舞探究展开市级区域间联合收购。(四)全力抓好省级投标收购。依据上一年度全省公立医院各类药品品规收购金额排序状况，对临床用量大、收购金额高、费用占比大(占全省药品收购总金额的份额到达80%以上)的药品由省药品收购安排发挥会集批量收购优势，采纳双信封制揭露投标收购。医院作为收购主体，按中标价格收购药品。科学区分药品质量类型。以药品质量相关要素为中心合理区分质量类型。差异药品不同状况，依照鼓舞竞赛、统筹公正的准则，结合医院用药特色，将化合物实体专利药品、国家一类新药、国家保密处方中成药等作为区分药品质量类型的重要目标，科学设定竞价分组，保证中标种类满意各级医院临床用药需求。完善双信封点评办法。由药品出产企业直接投标，并一起提交经济技术标书和商务标书。要科学规划经济技术标评标系统，主要对企业的药品质量办理标准(GMP)资质认证、药品质量抽验查看状况、出产规模、配送才能、出售额、商场诺言、电子监管才能等目标进行评定。将同一评定单元内产品经济技术标得分从高到低排序，承认进入商务标评定产品。要进步入围门槛，合理操控经过经济技术标书评定的企业数量。关于经过经济技术标评定的企业，一起翻开商务标书，并按报价由低到高挑选中标企业和候选中标企业。对竞标价格显着偏低的，或许存在质量和供给危险的药品，应当进行归纳点评，避免恶性竞赛。关于只要1家或2家企业投标的品规，可采纳议价的办法评定，但要严厉操控议价品规数量，清晰议价规矩。对无企业投标的品规，可采纳面向配送企业投标等办法，保证药品供给。优先收购到达国际水平的仿制药。答应公立医院变革试点城市以市为单位在省级药品会集收购渠道上自行收购。公立医院变革试点城市在拟定药品自行收购施行办法进程中，要统筹推动归纳变革，同步研讨拟定医保付出、医疗服务价格、薪酬准则等相关变革配套办法，构成方针合力。要创新和探究新的带量收购办法和办法，与省级收购同步发动、价格联动，并按药品实践收购价格施行零差率出售。试点城市成交价格高于省级中标价格的，履行省级中标价格；试点城市成交价格显着低于省级中标价格的，省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整。省级药品会集收购周期准则上不少于1年。对收购周期内新同意上市的药品，依据疾病防治需求，在经过药物经济学和循证医学点评后，可另行安排会集收购。(一)加强药品购销合同办理。医院签定药品收购合一起应当清晰收购种类、剂型、标准、价格、数量、配送批量和时限、结算办法、结算时刻、违约职责和处理争议的办法等内容。合同约好的收购数量应是收购方案申报的一个收购周期的悉数收购量。活跃推广电子合同，省药品会集收购服务中心拟定电子合同演示文本。在签定药品购销合同的一起，医院须与出产运营企业签定廉洁购销合同，营建公正买卖、诚笃守信的购销环境。(二)改善医院药款结算办理。医院应将药品出入归入预算办理，严厉依照合同约好的时刻付出货款，在药品到货后24小时内检验承认，从交货检验合格到付款不得超越30天。医保经办安排结合医保基金总额预付办理办法，进一步加大向医院拨付周转金的力度，详细金额由各地自行承认。发挥收购渠道在线付出结算的优势，鼓舞医院与药品出产企业直接结算药款、出产企业与配送企业结算配送费用，节省买卖本钱，进步买卖通明度。探究引进行业协会、商业稳妥安排等第三方，定时发布医院药品收购总量、回款时刻等相关信息，充沛发挥社会监督效果。活跃推动公立医院药品货款一致结算。公立医院变革试点城市要以市为单位遴选承认货款一致结算银行，依照互惠互利的准则，由医院在银行会集开设结算账户，银行供给周转金融资服务并直接与医药出产运营企业结算货款，保证药品货款及时足额付出，下降企业融资本钱和药品出产流转本钱。其他市也要活跃展开医院药款一致结算。(一)清晰配送职责主体。药品出产企业是药品供给配送的榜首职责主体。出产企业可直接配送药品，也可托付有配送才能的药品运营企业展开配送事务；要依照购销合同约好的供给价格、呼应时刻、药品数量和质量等内容将药品配送到指定医院。(二)统筹城乡配送办理。各地要加强安排和谐，依照城乡联动、远近结合的准则，进步区域内收购配送企业会集度，鼓舞各地结合实践探究施行县村庄一体化配送办理，统筹公立医院和底层医疗卫生安排药品供给，保证偏僻、交通不便地址的药品供给配送。探究公立医院与医药出产企业医药物流服务新模式，下降医药配送物流本钱。(三)推广配送信息揭露。药品出产企业托付的药品运营企业应在省级药品会集收购渠道上存案，存案及供货状况向社会揭露；要引导医院合理挑选配送企业，既要保证配送功率，又要避免独占运营。收购渠道要及时发布每家医院的配送企业名单，承受社会监督。(四)完善惩办束缚机制。要加强药品配送供给的查核督导，树立和完善惩办束缚机制。严厉履行药品会集收购不良记载相关规矩，完善诚信记载和商场清退准则，强化中标企业监管。存在触及商业贿赂、在药品会集收购中供给虚伪证明文件或以其他办法招摇撞骗、骗得中标等状况的，撤销该企业一切产品的网上会集收购资历，省药品会集收购安排2年内不承受其任何产品网上会集收购请求，医院2年内不得购入其药品。因药品配送不及时、影响临床用药的，应及时纠正并催促其期限整改。对逾期不改的企业列入不良记载名单，并采纳候选中标企业补标等补救办法。医院被逼运用其他企业代替药品，超标费用由原中标企业承当。配送企业以各种理由回绝供给偏僻区域或底层药品配送服务的，或提出其他附加条件的，给予其扣除履约保证金、暂停配送服务、直至撤销省内配送资历的处理。(一)树立药品收购数据同享机制。进一步加强收购渠道与国家药品供给保证归纳办理信息渠道的数据互享互通，活跃拓宽渠道功用，为国家及我省药物方针研讨和决议计划供给支撑服务。推动药品收购编码标准化，逐渐完成收购渠道与医院、医保经办安排、价格主管部分等信息数据互联互通、资源同享。(二)增强收购渠道归纳服务才能。将收购渠道标准化建造归入到全省卫生计生信息化建造整体规划。要着眼久远，不断扩展晋级收购渠道服务和监管功用，进步渠道智能化水平，进步在药品投标收购、配送供给、运用办理、货款结算、用户点评、统计剖析、动态监管等方面的才能，要实时供给中标企业药品供给保证、配送功率及医院收购数量、频次、到货承认及回款时刻等相关信息，为医院和出产运营企业供给优质服务，满意签定电子合同、在线付出结算、网上电子买卖等需求。(三)进步收购渠道建造保证水平。标准化的药品会集收购渠道是完善药品会集收购作业的重要支撑。省药品收购安排担任收购渠道的运用、办理和维护。坚持收购渠道政府主导、非营利性的公益性质，有关部分要活跃合作，保证渠道标准化建造所需的人力、财力、物力支撑，保证渠道正常作业。(一)加强药品收购全进程监管。医院运用的一切药品(不含中药饮片)均应经过省药品会集收购渠道收购。严厉履行合同约好，严肃查处医院和药品出产运营企业违法违规行为，维护公正竞赛环境。参照医院信息化系统、年度财务报表中药品收入支出等数据，及时发现并严肃查处医院违规网下收购行为。对违规网下收购、拖欠货款的医院，视情节轻重给予通报批评、期限整改、责令付出违约金、下降等级等处理。触及商业贿赂等糜烂行为的，依法严肃查处。对参加医院网下收购的出产运营企业列入不良记载，严重者撤销中标及供货资历。(二)标准医院药品运用办理。将药品会集收购状况、根本药物、常用药品装备运用状况、医保目录内药品运用率、药占比状况等作为医院及其担任人目标办理及医院评定点评的重要内容。标准医院的收购订单时刻和发送频次，进步收购会集度。树立系统化、标准化和继续改善的处方点评准则和医师约谈准则，要点监控辅佐用药、医院超凡运用的药品，强化根本药物和常用药品临床用药主导地位，保证医院根本药物和常用药品装备运用到达规矩份额要求。(三)树立临床用药监测点评准则。加强医务人员合理用药训练和查核，结合树立根本医疗稳妥定点医疗安排医保医师信誉档案，标准医师处方行为，推广电子处方。加强药师才能建造，充沛发挥药师的用药辅导效果。多途径整合医院和零售药店的药师资源，全面进步药师的整体数量和药学服务水平。活跃展开试点作业，加速树立以根本药物为要点的临床用药(耗材)归纳点评系统，对药品(耗材)的安全性、有效性、合理性、经济性进行归纳点评，推动药品剂型、标准、包装标准化。(四)加强缺少药品监测和储藏。各地要按区域挑选若干医院和底层医疗卫生安排作为缺少药品监测点，及时搜集剖析药品供求信息，并逐级汇总上报省卫生计生委。省卫生计生委要活跃会同经济和信息化、财务、人力资源社会保证、商务、物价等有关部分，完善缺少药品监测预警机制，剖析缺少原因，研讨应对办法，做好供需联接。探究树立缺少药品储藏准则，树立省级储藏点。有关部分要加大方针支撑力度，保证缺少药品储藏点正常作业，保证供给。(五)加强药品价格及质量安全归纳监管。要强化药品本钱调查和商场购销价格监测，标准价格行为，维护患者合法权益。工商、物价等有关部分要严厉依法行政，严肃查处药品独占和其他价格违法行为，及假造或虚开发票、挂靠运营等违法行为。树立信誉奖惩机制，将企业价格违法行为列入价格诚信记载和会集收购不良记载。强化要点药品质量追寻和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品，保证大众用药安全。(一)执行各方职责。完善公立医院药品会集收购作业是深化医药卫生体制变革的重要内容和关键环节。要实在加强安排领导，树立药品(耗材)会集收购部分和谐机制，及时研讨处理药品(耗材)会集收购作业中的严重问题。开展变革、经济和信息化、财务、人力资源社会保证、商务、工商、食品药品监管、物价、稳妥监管等有关部分要各司其职，密切合作，构成作业合力。医保经办安排、商业稳妥安排要按规矩与医院及时、足额结算医疗费用。(二)精心安排施行。省卫生计生委要依照本定见精力，统筹我省公立医院和底层医疗卫生安排药品供给保证作业，合理编制收购目录和收购文件，2015年年末前，发动我省新一轮药品会集收购作业。各市、县级政府担任辖区内医疗卫生安排药品收购作业的辅导和监管，执行专门人员和作业经费，保证药品收购、配送、运用、医保报销等有关方针执行，树立完善省、市、县三级监督办理机制。(三)构建揭露通明收购机制，加强廉政危险防控。保证药品收购进程及信息揭露通明，完成阳光收购。健全药品收购内部限制和外部监督机制，健全廉政危险防控准则，坚持用准则管权管事管人，严厉履行廉洁从业各项规矩。树立权利运转监控机制，完成权利的彼此限制与和谐，施行重要岗位人员定时轮岗准则。(四)做好社会舆论宣扬引导。各地、各有关部分要坚持正确导向，加强方针解读，充沛宣扬药品会集收购作业的方针方向、含义、办法和成效，妥善回应社会关心，合理引导社会舆论和大众预期，凝集变革一致，营建杰出社会气氛。
抄送：省委各部分，省人大常委会办公厅，省政协办公厅，省法院，省检察院，，省军区。各派省委。
